| 注册证号： | 浙械注准20172400377 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 34ml(R1a：1×16.8ml+R1b：1×7.2ml+R2：1×10ml)，溶血液：1×30ml； 68ml(R1a：2×16.8ml+R1b：2×7.2ml+R2：2×10ml)，溶血液2×30ml； 66.1ml(R1a：1×33ml+R1b：1×14.1ml+R2：1×19ml)，溶血液：1×60ml； 132.2ml(R1a：2×33ml+R1b：2×14.1ml+R2：2×19ml)，溶血液：2×60ml； 21.5ml(R1a：3×3.5ml+R1b：1×4.0ml+R2：2×3.5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400377 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 34ml(R1a：1×16.8ml+R1b：1×7.2ml+R2：1×10ml)，溶血液：1×30ml； 68ml(R1a：2×16.8ml+R1b：2×7.2ml+R2：2×10ml)，溶血液2×30ml； 66.1ml(R1a：1×33ml+R1b：1×14.1ml+R2：1×19ml)，溶血液：1×60ml； 132.2ml(R1a：2×33ml+R1b：2×14.1ml+R2：2×19ml)，溶血液：2×60ml； 21.5ml(R1a：3×3.5ml+R1b：1×4.0ml+R2：2×3.5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1a：2-吗啉代乙基磺酸PH6.5，金属蛋白酶； R1b：氯化钠； R2：过氧化物酶，N-(羧甲基氨羰基)-4，4’-二甲氨基二苯胺化钠，果糖基缬氨酸氧化酶；溶血液：H2O；校准品(冻干品)：含糖化血红蛋白；质控品(冻干品)：含糖化血红蛋白。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |