| 注册证号： | 浙械注准20172400350 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25mL(R1：1×20mL+R2：1×5mL)；50mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL)； 100mL(R1：1×80mL+R2：1×20mL)； 150mL(R1：2×60mL+R2：2×15mL)； 200mL(R1：2×80mL+R2：2×20mL)； 2×60T(R1：2×17.2ml+R2：2×4.3ml)；校准品(可选购)：6×0.5ml；6×1ml；质控品(可选购)：2×0.5ml；2×1ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400350 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 25mL(R1：1×20mL+R2：1×5mL)；50mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL)； 100mL(R1：1×80mL+R2：1×20mL)； 150mL(R1：2×60mL+R2：2×15mL)； 200mL(R1：2×80mL+R2：2×20mL)； 2×60T(R1：2×17.2ml+R2：2×4.3ml)；校准品(可选购)：6×0.5ml；6×1ml；质控品(可选购)：2×0.5ml；2×1ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-05 |
| 有效期至 | 2022-04-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗肌钙蛋白Ⅰ抗体包被的胶乳颗粒；校准品(溶液)：含肌钙蛋白Ⅰ 质控品(溶液)：含肌钙蛋白Ⅰ。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |