| 注册证号： | 浙械注准20162400169 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL（R1：1×25mL+R2：1×25mL）；120mL（R1：1×60mL+R2：1×60mL）；60mL（R1：2×15mL+R2：2×15mL）；12×72T（R1：12×12.9mL+R2：12×12.9mL）;120mL（R1：2×45mL+R2：2×15mL）; 超敏C反应蛋白校准品：5×1mL（可选购）；超敏C反应蛋白质控品（低值）：1×1mL（可选购）；超敏 C反应蛋白质控品（高值）：1×1mL（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162400169 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 50mL（R1：1×25mL+R2：1×25mL）；120mL（R1：1×60mL+R2：1×60mL）；60mL（R1：2×15mL+R2：2×15mL）；12×72T（R1：12×12.9mL+R2：12×12.9mL）;120mL（R1：2×45mL+R2：2×15mL）; 超敏C反应蛋白校准品：5×1mL（可选购）；超敏C反应蛋白质控品（低值）：1×1mL（可选购）；超敏 C反应蛋白质控品（高值）：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册人住所由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区皇吉浦路288号;生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2016-03-17 |
| 有效期至 | 2021-03-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白； R2：C反应蛋白抗体包被乳胶微粒；校准品：含C反应蛋白的溶液；质控品：含C反应蛋白的溶液。 |
| 预期用途 | 本试剂用于人血清中C反应蛋白的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃条件下密闭贮存，有效期12个月。 |