| 注册证号： | 浙械注准20152400766 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL（R1：1×40mL+R2：1×10mL），300mL（R1：4×60mL+R2：2×30mL），250mL（R1：4×50mL+R2：2×25mL），200mL（R1：2×80mL+R2：1×40mL），200mL（R1：4×40mL+R2：2×20mL），200mL（R1：2×80mL+R2：2×20mL），1848mL（R1：6×244mL+R2：6×64mL），115mL（R1：5×17mL+R2：5×6mL），328mL（R1：4×66mL+R2：4×16mL），12×60T（R1：12 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400766 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(重氮盐法) |
| 型号、规格 | 50mL（R1：1×40mL+R2：1×10mL），300mL（R1：4×60mL+R2：2×30mL），250mL（R1：4×50mL+R2：2×25mL），200mL（R1：2×80mL+R2：1×40mL），200mL（R1：4×40mL+R2：2×20mL），200mL（R1：2×80mL+R2：2×20mL），1848mL（R1：6×244mL+R2：6×64mL），115mL（R1：5×17mL+R2：5×6mL），328mL（R1：4×66mL+R2：4×16mL），12×60T（R1：12 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、氨基磺酸；R2：2,4-二氯苯胺重氮盐、盐酸、乙二胺四乙酸二钠；校准品：含直接胆红素的冻干品。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下贮存，有效期12个月。 |