| 注册证号： | 浙械注准20152400758 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL（R1：1×40mL+R2：1×10mL），150mL（R1：2×60mL+R2：2×15mL），200mL（R1：2×80mL+R2：2×20mL），6×60T（R1：6×17.2ml+R2：6×4.3ml），100mL（R1：1×80mL+R2：1×20mL）；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（低值）：1×0.5ml；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（高值）：1×0.5ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400758 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 50mL（R1：1×40mL+R2：1×10mL），150mL（R1：2×60mL+R2：2×15mL），200mL（R1：2×80mL+R2：2×20mL），6×60T（R1：6×17.2ml+R2：6×4.3ml），100mL（R1：1×80mL+R2：1×20mL）；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（低值）：1×0.5ml；天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品（高值）：1×0.5ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，L-天门冬氨酸钾，苹果酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，多克隆羊抗人s-AST抗体；R2：α-酮戊二酸、还原型辅酶I；质控品：含天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的溶液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下贮存，有效期12个月。 |