| 注册证号： | 浙械注准20152400748 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320ml（R1：4×54ml+R1a：4×6ml+R2：4×20ml），160ml（R1：2×54ml+R1a：2×6ml+R2：2×20ml），120ml（R1：2×40ml+R1a：2×5ml+R2：2×15ml），80ml（R1：1×54ml+R1a：1×6ml+R2：1×20ml），106ml（R1：6×12ml+R1a：6×1.5ml+R2：6×4.3ml）；β-羟丁酸校准品：1×1ml（可选购）；β-羟丁酸质控品（低值）：1×1ml（可选购）；β-羟丁酸质控品（高值）：1×1ml（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400748 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号，宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 320ml（R1：4×54ml+R1a：4×6ml+R2：4×20ml），160ml（R1：2×54ml+R1a：2×6ml+R2：2×20ml），120ml（R1：2×40ml+R1a：2×5ml+R2：2×15ml），80ml（R1：1×54ml+R1a：1×6ml+R2：1×20ml），106ml（R1：6×12ml+R1a：6×1.5ml+R2：6×4.3ml）；β-羟丁酸校准品：1×1ml（可选购）；β-羟丁酸质控品（低值）：1×1ml（可选购）；β-羟丁酸质控品（高值）：1×1ml（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号，宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、草酸、氧化型辅酶I、黄递酶；R1a：碘硝基氯化四氮唑蓝；R2：β-羟丁酸脱氢酶；校准品：含有β-羟丁酸的水溶液；质控品：含有β-羟丁酸的水溶液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |