| 注册证号： | 浙械注准20152400725 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20mL（R1：1×15mL+R2：1×5mL），40mL（R1：1×30mL+R2：1×10mL），60mL（R1：1×45mL+R2：1×15mL），80mL（R1：1×60mL+R2：1×20mL），160mL（R1：2×60mL+R2：2×20mL）；纤维蛋白（原）降解产物校准品：1×1ml（可选购）；纤维蛋白（原）降解产物质控品（低值）：1×1ml（可选购），纤维蛋白（原）降解产物质控品（高值）：1×1ml（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400725 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 20mL（R1：1×15mL+R2：1×5mL），40mL（R1：1×30mL+R2：1×10mL），60mL（R1：1×45mL+R2：1×15mL），80mL（R1：1×60mL+R2：1×20mL），160mL（R1：2×60mL+R2：2×20mL）；纤维蛋白（原）降解产物校准品：1×1ml（可选购）；纤维蛋白（原）降解产物质控品（低值）：1×1ml（可选购），纤维蛋白（原）降解产物质控品（高值）：1×1ml（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2020-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，R2：抗人纤维蛋白原降解产物多克隆抗体包被的乳胶；校准品：含纤维蛋白（原）降解产物的冻干品；质控品：含纤维蛋白（原）降解产物的冻干品。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下贮存，有效期12个月。 |