| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400712号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL(R1：4×60mL + R2：2×40mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：1×40mL)，60mL(R1：1×45mL + R2：1×15mL)，480mL(R1：4×90mL + R2：2×60mL)，240mL(R1：2×90mL + R2：1×60mL)，240mL(R1：4×45mL + R2：2×30mL)，240mL(R1：4×45mL + R2：4×15mL)，2×260T(R1: 2×70mL + R2: 2×21mL)，12×68T(R1：12×16.8mL+R | ||
| 适用范围： | 本试剂用于人血清中载脂蛋白ApoB的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400712号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 320mL(R1：4×60mL + R2：2×40mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：1×40mL)，60mL(R1：1×45mL + R2：1×15mL)，480mL(R1：4×90mL + R2：2×60mL)，240mL(R1：2×90mL + R2：1×60mL)，240mL(R1：4×45mL + R2：2×30mL)，240mL(R1：4×45mL + R2：4×15mL)，2×260T(R1: 2×70mL + R2: 2×21mL)，12×68T(R1：12×16.8mL+R |
| 结构及组成 | 产品储存条件及有效期：在2-8℃条件下可稳定一年。 |
| 适用范围 | 本试剂用于人血清中载脂蛋白ApoB的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号，宁波市江北区皇吉浦路288号。 |
| 批准日期 | 2015-08-13 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |