注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400469号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 64mL(R1:1×54mL+R2:1×10mL);32mL(R1:1×27mL+R2:1×5mL);128mL(R1:2×54mL+R2:2×10mL);2×70T(R1:2×21.5ml+R2: 2×4.3ml);校准品:6×0.3ml;6×0.5ml(可选购);胃蛋白酶原Ⅱ质控品:2×0.3ml;2×0.5ml(可选购) | ||
适用范围: | 用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ含量的体外定量测定。血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形态和功能:PGI是检测胃泌酸腺细胞功能的指针,胃酸分泌增多PGI升高,分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低;PGII与胃底粘膜病变的相关性较大,其升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生或假幽门腺化生、异型增值有关;PGI/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。联合测定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400469号 |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 64mL(R1:1×54mL+R2:1×10mL);32mL(R1:1×27mL+R2:1×5mL);128mL(R1:2×54mL+R2:2×10mL);2×70T(R1:2×21.5ml+R2: 2×4.3ml);校准品:6×0.3ml;6×0.5ml(可选购);胃蛋白酶原Ⅱ质控品:2×0.3ml;2×0.5ml(可选购) |
结构及组成 | 产品储存条件及有效期:一年 |
适用范围 | 用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ含量的体外定量测定。血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形态和功能:PGI是检测胃泌酸腺细胞功能的指针,胃酸分泌增多PGI升高,分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低;PGII与胃底粘膜病变的相关性较大,其升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生或假幽门腺化生、异型增值有关;PGI/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。联合测定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。 |
批准日期 | 2015-08-13 |
有效期至 | 2017-07-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |