注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400438号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);100mL (R1:1×80mL+R2:1×20mL);150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);200mL (R1:2×80mL+R2:2×20mL);6×60T(R1: 6×17.2ml+R2: 6×4.3ml);校准品:1×1ml(可选购);质控品:2×1ml(可选购) | ||
适用范围: | 用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。升高常见于糖尿病、甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、巨人症、重症肝损害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黄疸、肝炎、肝硬化等。降低见于甲状腺功能减低症、艾迪生病、胰岛细胞瘤、脑垂体功能减退症、降糖药或胰岛素使用过量等。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400438号 |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法) |
型号、规格 | 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);100mL (R1:1×80mL+R2:1×20mL);150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);200mL (R1:2×80mL+R2:2×20mL);6×60T(R1: 6×17.2ml+R2: 6×4.3ml);校准品:1×1ml(可选购);质控品:2×1ml(可选购) |
结构及组成 | 产品储存条件及有效期:一年 |
适用范围 | 用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。升高常见于糖尿病、甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、巨人症、重症肝损害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黄疸、肝炎、肝硬化等。降低见于甲状腺功能减低症、艾迪生病、胰岛细胞瘤、脑垂体功能减退症、降糖药或胰岛素使用过量等。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。 |
批准日期 | 2015-08-13 |
有效期至 | 2017-07-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |