注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400439号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL),60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL);150ml (R1:2×50ml+R2:2×25ml);120ml (R1:2×40ml+R2:2×20ml);2×72T(R1:2×17.2ml+R2:2×8.6ml);校准品:6×0.5ml(可选购);质控品:2×0.5ml(可选购) | ||
适用范围: | 用于人血清中胰岛素含量的体外定量测定。胰岛素是人体内必不可少的激素之一,胰岛素在正常范围内可以对人体的糖、脂肪、蛋白质的代谢起到很好的调节作用。胰岛素对于我们鉴别糖尿病的分型,特别是2型糖尿病的诊断有帮助。加以C肽的检查,并且给予抗氧化的治疗(ASTA虾青素)加行为干预,可以避免2型糖尿病向更严重的方向发展。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400439号 |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL),60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL);150ml (R1:2×50ml+R2:2×25ml);120ml (R1:2×40ml+R2:2×20ml);2×72T(R1:2×17.2ml+R2:2×8.6ml);校准品:6×0.5ml(可选购);质控品:2×0.5ml(可选购) |
结构及组成 | 产品储存条件及有效期:一年 |
适用范围 | 用于人血清中胰岛素含量的体外定量测定。胰岛素是人体内必不可少的激素之一,胰岛素在正常范围内可以对人体的糖、脂肪、蛋白质的代谢起到很好的调节作用。胰岛素对于我们鉴别糖尿病的分型,特别是2型糖尿病的诊断有帮助。加以C肽的检查,并且给予抗氧化的治疗(ASTA虾青素)加行为干预,可以避免2型糖尿病向更严重的方向发展。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。 |
批准日期 | 2015-08-13 |
有效期至 | 2017-07-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |