| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400403号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)，150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)，40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)，500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)，200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)，250ml(R1:4×50ml+R2:2×25ml)，200ml(R1:2×80ml+R2: 2×20ml)，150ml(R1:2×60ml+R2: 2×15ml)，100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)，200ml(R1: | ||
| 适用范围： | 微量白蛋白的检测是早期发现肾病的最敏感、最可靠的诊断指标，MAU阳性者血压的增高程度与靶器官损伤有密切关系。通过对糖尿病患者的研究，发现MAU阳性患者心血管疾病的发病率较高、发病时间较早、且病变程度较严重。大量的临床研究表明MAU阳性是血管损伤的早期标志，与1型糖尿病、2型糖尿病的预后有密切关系，糖尿病患者出现MAU增高是糖尿病并发症发生的早期指标，对预测糖尿病并发症发生有重要参考价值。本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400403号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)，150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)，40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)，500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)，200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)，250ml(R1:4×50ml+R2:2×25ml)，200ml(R1:2×80ml+R2: 2×20ml)，150ml(R1:2×60ml+R2: 2×15ml)，100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)，200ml(R1: |
| 结构及组成 | 产品储存条件及有效期：一年 |
| 适用范围 | 微量白蛋白的检测是早期发现肾病的最敏感、最可靠的诊断指标，MAU阳性者血压的增高程度与靶器官损伤有密切关系。通过对糖尿病患者的研究，发现MAU阳性患者心血管疾病的发病率较高、发病时间较早、且病变程度较严重。大量的临床研究表明MAU阳性是血管损伤的早期标志，与1型糖尿病、2型糖尿病的预后有密切关系，糖尿病患者出现MAU增高是糖尿病并发症发生的早期指标，对预测糖尿病并发症发生有重要参考价值。本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号，宁波市江北区皇吉浦路288号。 |
| 批准日期 | 2015-08-13 |
| 有效期至 | 2017-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |