| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400404号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml)；69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml)；138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml)；校准品：2×1ml(可选购) | ||
| 适用范围： | 同型半胱氨酸(HCY)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的HCY在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。HCY水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中HCY的增高刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的HCY升高，也会增加心脏病的危险。同型半胱氨酸检测试剂盒用于人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400404号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml)；69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml)；138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml)；校准品：2×1ml(可选购) |
| 结构及组成 | 产品储存条件及有效期：一年 |
| 适用范围 | 同型半胱氨酸(HCY)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的HCY在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。HCY水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中HCY的增高刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的HCY升高，也会增加心脏病的危险。同型半胱氨酸检测试剂盒用于人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号，宁波市江北区皇吉浦路288号。 |
| 批准日期 | 2015-08-13 |
| 有效期至 | 2017-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |