| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400315号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 400ml(R1: 4×65ml + R2: 2×70ml)；600ml(R1: 4×100ml + R2: 2×100ml)；300ml(R1: 4×50ml + R2: 2×50ml)；200ml(R1: 2×65ml + R2: 1×70ml)；240ml(R1: 2×80ml + R2: 1×80ml)；150ml(R1:2×50ml + R2: 1×50ml)；60ml(R1: 2×20ml + R2: 2×10ml)；120ml(R1: 2×40ml + R2: 2×20ml)；1956ml( | ||
| 适用范围： | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400315号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法) |
| 型号、规格 | 400ml(R1: 4×65ml + R2: 2×70ml)；600ml(R1: 4×100ml + R2: 2×100ml)；300ml(R1: 4×50ml + R2: 2×50ml)；200ml(R1: 2×65ml + R2: 1×70ml)；240ml(R1: 2×80ml + R2: 1×80ml)；150ml(R1:2×50ml + R2: 1×50ml)；60ml(R1: 2×20ml + R2: 2×10ml)；120ml(R1: 2×40ml + R2: 2×20ml)；1956ml( |
| 结构及组成 | 产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/ |
| 适用范围 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1728-2011《血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |