| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400430号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：2×20ml)，60mL(试剂1：1×45ml + 试剂2：1×15ml)，480mL(试剂1：4×90ml + 试剂2：2×60ml)，240mL(试剂1：2×90ml +试剂2：1×60ml)，240mL(试剂1：4×45ml + 试剂2：2×30ml)，240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)，2082mL(试剂 | ||
| 适用范围： | 用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400430号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法) |
| 型号、规格 | 320mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：2×20ml)，60mL(试剂1：1×45ml + 试剂2：1×15ml)，480mL(试剂1：4×90ml + 试剂2：2×60ml)，240mL(试剂1：2×90ml +试剂2：1×60ml)，240mL(试剂1：4×45ml + 试剂2：2×30ml)，240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)，2082mL(试剂 |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(50mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(400U/L)、过氧化物酶(1000U/L)、吐温80(10ml/L)；试剂2：哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)(pH7.0，50mmol/L)、曲通X-100(10ml/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)。线性范围：0～11.6mmol/L(判定依据：r2≥0.995)；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内 |
| 适用范围 | 用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1387-2010《低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |