| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400431号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 300mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×30ml),150mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×30ml),50mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×10ml),500mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×50ml),200mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×40ml),250mL(试剂1：4×50ml + 试剂2：2×25ml),200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL),654mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×43mL),3052mL( | ||
| 适用范围： | 用于人血清中尿素氮的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400431号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 300mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×30ml),150mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×30ml),50mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×10ml),500mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×50ml),200mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×40ml),250mL(试剂1：4×50ml + 试剂2：2×25ml),200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL),654mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×43mL),3052mL( |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：脲酶(8000U/L)、谷氨酸脱氢酶(500U/L)、二磷酸腺苷(1.5mmol/L)、Tris缓冲液(pH7.8，100mmol/L)；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(0.3mmol/L)，α-酮戊二酸(13.0mmol/L)。线性范围：0～35.7mmol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：相对误差≤9.0%。精密度：批内CV≤5%;批间相对极差＜8%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥1.0。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm |
| 适用范围 | 用于人血清中尿素氮的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1381-2010《尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |