| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400436号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)，160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)，60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)，480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)，240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)，240mL(试剂1：4×45mL +试剂2：2×30mL)，240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)，42mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×6mL)，2×260T(试剂1 | ||
| 适用范围： | 用于人血清中前白蛋白的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400436号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)，160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)，60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)，480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)，240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)，240mL(试剂1：4×45mL +试剂2：2×30mL)，240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)，42mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×6mL)，2×260T(试剂1 |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(pH7.0)(0.05 mol/L)；试剂2：羊抗人PA血清(20ml/L～30ml/L，效价大于1∶64)。线性范围：0～800mg/L(判定依据：r2≥0.990)；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤3.5%；批间相对极差＜5.0%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限 |
| 适用范围 | 用于人血清中前白蛋白的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1410-2010《前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |