| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400427号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，：250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，492mL(R1: 6×66mL + R2: 6×16mL)，2×160T(R1：2×44mL + R | ||
| 适用范围： | 用于人血清或尿液中淀粉酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400427号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶检测试剂盒(4,6-亚乙基-α,D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚底物法) |
| 型号、规格 | 300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，：250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，492mL(R1: 6×66mL + R2: 6×16mL)，2×160T(R1：2×44mL + R |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(50×10-3mol/L)、α-葡萄糖苷酶(8KU/L)、氯化钠(70×10-3mol/L)、氯化钙(1×10-3mol/L)；试剂2：Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside(5×10-3mol/L)。准确度：相对误差≤10%。线性范围：0～2000U/L，判定依据：r2≥0.995。精密度：批内CV≤4.0%;批间相对极差＜6.0%。试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂 |
| 适用范围 | 用于人血清或尿液中淀粉酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1384-2010《淀粉酶检测试剂盒(国际临床化学协会推荐法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |