注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400428号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL),200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL),38mL(试剂1 | ||
适用范围: | 用于人血清中脂蛋白(a)的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400428号 |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法) |
型号、规格 | 300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL),200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL),38mL(试剂1 |
结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成,试剂1:甘氨酸缓冲液(pH7.0,50mmol/L);试剂2:牛血清白蛋白(3g/L)、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒(20ml/L~30ml/L,效价大于1∶32)。测定范围:0~800mg/L(判定依据:r2≥0.995);准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;精密度:批内CV≤5.5%;批间相对极差≤10.0%;试剂空白吸光度:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.2。试剂空白吸光度变化率:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵 |
适用范围 | 用于人血清中脂蛋白(a)的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-22 |
有效期至 | 2014-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1409-2010《脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |