| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400437号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 400mL(R1：4×65mL + R2：2×70mL)，200mL(R1：2×65mL + R2：1×70mL)，60mL(R1：1×40mL + R2：1×20mL)，600mL(R1：4×100mL + R2：2×100mL)，240mL(R1：2×80mL + R2：1×80mL)，300mL(R1：4×50mL + R2：2×50mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：1×50mL)，12×72T(R1：12×16.8mL + R2：12×8.4mL)，240mL(R1：4×40mL | ||
| 适用范围： | 用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400437号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 400mL(R1：4×65mL + R2：2×70mL)，200mL(R1：2×65mL + R2：1×70mL)，60mL(R1：1×40mL + R2：1×20mL)，600mL(R1：4×100mL + R2：2×100mL)，240mL(R1：2×80mL + R2：1×80mL)，300mL(R1：4×50mL + R2：2×50mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：1×50mL)，12×72T(R1：12×16.8mL + R2：12×8.4mL)，240mL(R1：4×40mL |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：α-酮丁酸(3mmol/L)、磷酸盐缓冲液(pH7.4，50mmol/L)；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)。线性范围：0～1000U/L，判定依据：r2≥0.995。 准确度：相对误差≤10%。精密度：批内CV≤5.0%; 批间相对极差＜10%；试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥1.0。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.002。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤10.0 U |
| 适用范围 | 用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1393-2010《α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |