| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400426号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×40ml)，60mL(试剂1：1×45ml + 试剂2：1×15ml)，480mL(试剂1：4×90ml + 试剂2：2×60ml)，240mL(试剂1：2×90ml + 试剂2：1×60ml)，240mL(试剂1：4×45ml +试剂2：2×30ml)，240mL(试剂1：4×45ml + 试剂2：4×15ml)，594mL(试剂1：6×64mL + 试剂2：6×35mL)，1992mL(试剂 | ||
| 适用范围： | 用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400426号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 320mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×40ml)，60mL(试剂1：1×45ml + 试剂2：1×15ml)，480mL(试剂1：4×90ml + 试剂2：2×60ml)，240mL(试剂1：2×90ml + 试剂2：1×60ml)，240mL(试剂1：4×45ml +试剂2：2×30ml)，240mL(试剂1：4×45ml + 试剂2：4×15ml)，594mL(试剂1：6×64mL + 试剂2：6×35mL)，1992mL(试剂 |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：肌酸酶(2000U/L)、肌氨酸氧化酶(6000U/L)、过氧化酶(5000U/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.6mmol/L)；试剂2：肌酐酶(250000U/L)、4-氨基安替比林(2.0mmol/L)。线性范围：0～1760umol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤3.5%;批间相对极差≤4%。试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度 |
| 适用范围 | 用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1385-2010《肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |