| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400423号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 360mL(6×60mL)，120mL(2×60mL)，600mL(6×100mL)，100mL(2×50mL)，300mL(6×50mL)，50mL(1×50mL)，180mL(4×45mL)，2×300T(2×100mL)，12×72T(12×25mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清钙离子的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400423号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钙离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
| 型号、规格 | 360mL(6×60mL)，120mL(2×60mL)，600mL(6×100mL)，100mL(2×50mL)，300mL(6×50mL)，50mL(1×50mL)，180mL(4×45mL)，2×300T(2×100mL)，12×72T(12×25mL) |
| 结构及组成 | 单试剂组成：偶氮胂Ⅲ(0.1×10-3mol/L)、磷酸盐缓冲液(pH 7.0，50×10-3mol/L)线性范围：1.25～3.75mmol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤3.5%;批间相对极差＜6%。试剂空白吸光度：波长660nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率：波长660nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.5 mmol/L |
| 适用范围 | 用于人血清钙离子的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-21 |
| 有效期至 | 2014-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1401-2010《钙离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |