| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400418号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 400mL(试剂1：4×65ml + 试剂2：2×70ml)，200mL(试剂1：2×65ml + 试剂2：1×70ml)，60mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×20ml)，600mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×100ml)，240mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×80ml)，300mL(试剂1：4×50mL+ 试剂2：2×50mL)，150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)，240mL(试剂1：4×40ml + 试剂2：4×20ml)，2×300T( | ||
| 适用范围： | 用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400418号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 400mL(试剂1：4×65ml + 试剂2：2×70ml)，200mL(试剂1：2×65ml + 试剂2：1×70ml)，60mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×20ml)，600mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×100ml)，240mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×80ml)，300mL(试剂1：4×50mL+ 试剂2：2×50mL)，150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)，240mL(试剂1：4×40ml + 试剂2：4×20ml)，2×300T( |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0，0.05mol/L)、胆固醇脂酶(500U/L)；N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.375mmol/L)；试剂2：4-氨基安替比林(1mmol/L)、过氧化物酶(1000U/L)、胆固醇氧化酶(CO)(1200U/L)。线性范围：0～12.9mmol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤3%;批间相对极差＜5%。试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测 |
| 适用范围 | 用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-21 |
| 有效期至 | 2014-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1390-2010《总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |