注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400422号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL),160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL),60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL),480mL(试剂1:4×90mL + 试剂2:2×60mL),240mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:1×60mL),240mL(试剂1:4×45mL +试剂2:2×30mL),240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL),160mL(试剂1 2×60mL+试剂2 2×20mL),6×68T(试剂1 6 | ||
适用范围: | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400422号 |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) |
型号、规格 | 320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL),160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL),60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL),480mL(试剂1:4×90mL + 试剂2:2×60mL),240mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:1×60mL),240mL(试剂1:4×45mL +试剂2:2×30mL),240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL),160mL(试剂1 2×60mL+试剂2 2×20mL),6×68T(试剂1 6 |
结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成,试剂1:甘氨酸缓冲液(pH3.0,5mmol/L)、硫代辅酶(0.95g/L);试剂2:还原型辅酶I(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(12.5KU/L)。、测定范围:0~150μmol/L(判定依据:r2≥0.995);准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;精密度:批内CV≤4%;批间相对极差≤6%;试剂空白吸光度:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度 |
适用范围 | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-21 |
有效期至 | 2014-07-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1386-2010《总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |