注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400409号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 400mL(试剂1:4×65ml + 试剂2:2×70ml),200mL(试剂1:2×65ml + 试剂2:1×70ml),60mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×20ml),600mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×100ml),240mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×80ml),300mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×50ml),150mL(试剂1:2×50ml + 试剂2:1×50ml),240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL),492mL(试 | ||
适用范围: | 用于人血清或血浆中葡萄糖的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400409号 |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
型号、规格 | 400mL(试剂1:4×65ml + 试剂2:2×70ml),200mL(试剂1:2×65ml + 试剂2:1×70ml),60mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×20ml),600mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×100ml),240mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×80ml),300mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×50ml),150mL(试剂1:2×50ml + 试剂2:1×50ml),240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL),492mL(试 |
结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成,试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.6,50mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(1000U/L)、己糖激酶(1000U/L);试剂2:三磷酸腺苷(4.5mmol/L),氧化型辅酶Ⅱ(2.7mmol/L)。线性范围:0~33.3mmol/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤3%;批间相对极差≤5%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10 |
适用范围 | 用于人血清或血浆中葡萄糖的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-15 |
有效期至 | 2014-07-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1395-2010《葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |