| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400408号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 360mL(6×60 mL)，120mL(2×60 mL)，600mL(6×100 mL)，100mL(2×50 mL)，300mL(6×50 mL)，50mL(1×50 mL)，180mL(4×45mL)，2×300T(2×100 mL)，2×72T(12×25mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中白蛋白的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400408号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | 360mL(6×60 mL)，120mL(2×60 mL)，600mL(6×100 mL)，100mL(2×50 mL)，300mL(6×50 mL)，50mL(1×50 mL)，180mL(4×45mL)，2×300T(2×100 mL)，2×72T(12×25mL) |
| 结构及组成 | 单试剂组成：琥珀酸缓冲液(pH4.15，0.05mol/L)、聚氧乙烯(23)十二烷基醚(1.2g/L)、溴甲酚绿(1.5×10-4mol/L)。试剂盒线性范围为0-60g/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应＜3.0%；准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.25。；试剂空白吸光度变化率：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.005；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤1.0g |
| 适用范围 | 用于人血清中白蛋白的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-15 |
| 有效期至 | 2014-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1402-2010《白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |