| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400413号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，462mL(R1: 6×62mL + R2: 6×15mL)，12×60T(R1： 12×16.8mL | ||
| 适用范围： | 用于人血清中胆碱酯酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400413号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法) |
| 型号、规格 | 300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，462mL(R1: 6×62mL + R2: 6×15mL)，12×60T(R1： 12×16.8mL |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：5、5二硫代-2-硝基苯甲酸(2.5×10-4mol/L)、磷酸盐缓冲液(pH 7.7，0.1mol/L)；试剂2：硫代丁酰胆碱(0.006mol/L)。线性范围： 0～12000U/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：相对误差≤12%。精密度：批内CV≤4%;批间相对极差＜6%。试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.02。灵敏度(最低检测限)：试 |
| 适用范围 | 用于人血清中胆碱酯酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-15 |
| 有效期至 | 2014-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1380-2010《胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |