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肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2010第2400411号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 宁波瑞源生物科技有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40ml + 试剂2:2×20ml),492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL),3744mL(试
适用范围: 用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2010第2400411号
注册人名称 宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 暂缺
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
型号、规格 300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40ml + 试剂2:2×20ml),492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL),3744mL(试
结构及组成 由试剂1和试剂2组成,试剂1:氢氧化钠(1mol/L);试剂2:苦味酸(8mmol/L)。线性范围:0~880umol/L,判定依据:r2≥0.995。精密度:批内CV≤4.0%;批间相对极差≤6.0%。准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤5.0 umol/L。
适用范围 用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2010-07-15
有效期至 2014-07-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙1403-2010《肌酐检测试剂盒(苦味酸法)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺