| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400410号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 400mL(R1：4×65mL + R2：2×70mL)，200mL(R1：2×65mL + R2：1×70mL)，60mL(R1：1×40mL + R2：1×20mL)，600mL(R1：4×100mL + R2：2×100mL)，240mL(R1：2×80mL + R2：1×80mL)，300mL(R1：4×50mL + R2：2×50mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：1×50mL)，240mL(R1: 4×40mL + R2: 4×20mL)，3744mL(R1: 4×653mL + | ||
| 适用范围： | 用于人血清中丙氨酸氨基转移酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400410号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 400mL(R1：4×65mL + R2：2×70mL)，200mL(R1：2×65mL + R2：1×70mL)，60mL(R1：1×40mL + R2：1×20mL)，600mL(R1：4×100mL + R2：2×100mL)，240mL(R1：2×80mL + R2：1×80mL)，300mL(R1：4×50mL + R2：2×50mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：1×50mL)，240mL(R1: 4×40mL + R2: 4×20mL)，3744mL(R1: 4×653mL + |
| 结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4，0.1mol/L)、还原性辅酶Ⅰ(2.2×10-4mol/L)、乳酸脱氢酶(2000U/L)、叠氮钠(1g/L)；试剂2：L-丙氨酸(0.5mol/L)、α-酮戊二酸(1.5×10-2mol/L)、叠氮钠(1g/L)。试剂盒线性范围为0-1000U/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6%；批间相对极差应＜10%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；空白吸光度在340nm波长处应≥1.0；试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径1 |
| 适用范围 | 用于人血清中丙氨酸氨基转移酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-15 |
| 有效期至 | 2014-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1398-2010《丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |