注册证号: | 国械注进20153130033 | 分类目录: | 13-05-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 13A2010 | ||
适用范围: | 该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153130033 |
注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
注册人住所 | Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy |
生产地址 | Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Italy |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 |
产品名称 | 骨水泥及注入工具 |
型号、规格 | 13A2010 |
结构及组成 | 骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚;粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
适用范围 | 该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号为:国械注进20153460033 |
批准日期 | 2019-08-28 |
有效期至 | 2024-08-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |