注册证号: | 国械注进20173462081 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173462081 |
注册人名称 | Limacorporate S.p.A. |
注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) |
生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 |
产品名称 | 股骨柄 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成。其中锻造高氮不锈钢股骨柄带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的中置器。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成。其中锻造高氮不锈钢股骨柄带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的中置器。灭菌包装。 |
预期用途 | 作为骨水泥型组件使用,与同一系统股骨头组件配合,主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |