注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3464810号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品适用于置换桡骨头,治疗以桡肱关节和/或近端桡尺关节疼痛、劈啪声和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾,并具有以下情况:X线检查发现关节破坏和/或半脱位;和/或保守治疗无效。桡骨头骨折后的初次置换。桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。桡骨头关节成形术失败后的修复术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464810号 |
注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
生产地址 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肘关节系统-桡骨小头关节头系统(商品名:Evolve) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由头部部件和柄部部件组成。由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。 |
适用范围 | 本产品适用于置换桡骨头,治疗以桡肱关节和/或近端桡尺关节疼痛、劈啪声和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾,并具有以下情况:X线检查发现关节破坏和/或半脱位;和/或保守治疗无效。桡骨头骨折后的初次置换。桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。桡骨头关节成形术失败后的修复术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6026-2012《肘关节系统-桡骨小头关节头系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |