注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3464594号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055 | ||
适用范围: | 与后路手术入路的椎间融合术配合,适用于腰椎单节段棘突间辅助固定,治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464594号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA |
生产地址 | 7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱后路棘突固定系统(商品名:Affix) |
型号、规格 | 7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055 |
结构及组成 | 该产品包括骨板、连接杆及螺母。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。骨板表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 与后路手术入路的椎间融合术配合,适用于腰椎单节段棘突间辅助固定,治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-19 |
有效期至 | 2016-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5662-2012《脊柱后路棘突固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |