注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463026号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。整体式髋臼部件做为骨水泥型髋关节假体使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463026号 |
注册人名称 | 梅达塔国际有限公司 |
注册人住所 | Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera |
生产地址 | Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节系统组件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由双极头、股骨头和整体式髋臼部件组成,双极头由外杯、内衬、卡环组成,双极头内衬及整体式髋臼部件含有显影丝。股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;整体式髋臼部件、双极头内衬和卡环由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;显影环和双极头外杯由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。整体式髋臼部件做为骨水泥型髋关节假体使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-22 |
有效期至 | 2016-08-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3736-2012《髋关节系统组件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |