产品名称 |
牙科种植体手术工具 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品包括印模顶盖、替代体、方向指示器、自停套、平行销、螺丝起、深度测量尺。本产品中的印模顶盖和替代体采用不锈钢材料制造;部分自停套采用不锈钢材料制造,其他的采用钛合金材料制造;平行销采用纯钛材料制造;部分螺丝起采用不锈钢材料制造,其他的采用不锈钢和纯钛材料制造;部分深度测量尺采用不锈钢材料制造,其他的采用纯钛材料制造。本产品为非灭菌包装。具体型号详见附页。 |
适用范围 |
本产品是用于牙科种植体种植的手术工具。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业注册地址和生产地址均由“1464,U-dong Haeundae-gu Busan,612-020,Korea”变更为“66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan 612-020,REPUBLIC OF KOREA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1063061号”变更为“国食药监械(进)字2012第1063061号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-08-21 |
有效期至 |
2016-08-20 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ROK 3715-2012《牙科种植体手术工具》 |
变更日期 |
2012-08-21 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |