注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3461693号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于胸腰椎畸形、创伤后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461693号 |
注册人名称 | Solco Biomedical Co., Ltd. |
注册人住所 | #34-6, Keumam-ri, Seotan-myeon, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852, Republic of Korea |
生产地址 | #34-6, Keumam-ri, Seotan-myeon, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852, Republic of Korea |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱矫形固定系统(商品名:4CISSolar,4CISApollon) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、矫形用棒、横向连接器和固定螺丝组成。该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于胸腰椎畸形、创伤后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-04 |
有效期至 | 2016-05-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 1599-2012《脊柱矫形固定系统(商品名:4CIS Solar,4CIS Apollon)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.19,“ 代理人:延边苏尔高医疗器械经销有限公司代理人住所:吉林省延吉市市政府小区9-3”变更为“ 代理人:北京奇敏儿信息咨询有限责任公司代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |