注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3461444号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461444号 |
注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节假体-衬垫(商品名:Advance) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合GB/T19701.2标准要求的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-24 |
有效期至 | 2016-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2012《膝关节假体-衬垫》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.02,“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“ 生产企业名称:Microport Orthopedics,Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期:2015.11.20,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |