注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3461328号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于胸腰椎(T1至L5段),以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体,恢复倒塌椎体的高度,实现脊髓和神经组织减压。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461328号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA. |
生产地址 | 7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA. |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎间融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用符合GB/T13810的纯钛材料制造,部分组件表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于胸腰椎(T1至L5段),以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体,恢复倒塌椎体的高度,实现脊髓和神经组织减压。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-13 |
有效期至 | 2016-04-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0645-2012《椎间融合器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.05,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |