注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1100949号(更) | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于肩关节置换术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100949号(更) |
注册人名称 | Tornier S.A. |
注册人住所 | 161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France |
生产地址 | rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨科手术器械 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由试模、起子、骨钻、丝锥、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、铰刀、假体固定器、连接器、锉刀、导引器、夹持装置、拉钩、定位外套管、保护器、骨水泥限流器、探针、骨凿等组成。材料为GB/T 13810的TC4 ELI钛合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于肩关节置换术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”;生产者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint Ismier FRA”变更为“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1100949号”变更为“国食药监械(进)字2012第1100949号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-03-29 |
有效期至 | 2016-03-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0707-2012《骨科手术器械》 |
变更日期 | 2013-07-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |