产品名称 |
骨科手术器械 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品由试模、扣打器、扳手、手柄、冲击器、铰孔钻、限深器、起子、探针、测深器、导向器、夹持器、转换器、拔出器、测量尺、钻头限位器、髓腔杆、髓外力线杆等组成。材料为GB 17100的钴铬钼合金、YY 0605.7的钴铬镍钼铁合金、ASTM F899的316、420A、420B、420MOD和630不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 |
该产品用于膝关节置换术。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”生产者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint_Ismier FRA”变更为“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1100948号”变更为“国食药监械(进)字2012第1100948号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-03-29 |
有效期至 |
2016-03-28 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 0706-2012《骨科手术器械》 |
变更日期 |
2013-07-04 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |