注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460928号 | 分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于胸腰骶椎后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460928号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA |
生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱后路固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成,椎弓根钉包括多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、空心钉杆、实心钉杆和钉头。该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于胸腰骶椎后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-27 |
有效期至 | 2016-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2012《脊柱后路固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.05,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |