注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3460545号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于不影响骨性结构固有稳定性的骨骼间空腔及缝隙的填充。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460545号 |
注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA. |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨移植替代材料(商品名:OSTEOSET) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品有待混合型和预混合型两种型式,待混合型由半水硫酸钙和稀释液(无菌水)组成,预混合型产品由二水硫酸钙组成,部分型号预装于聚碳酸酯及聚丙烯材质的植入器中,该产品另配有单独包装的SBS树脂材质的成型模板。该产品经伽玛射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于不影响骨性结构固有稳定性的骨骼间空腔及缝隙的填充。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-12 |
有效期至 | 2016-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0156-2012《骨移植替代材料》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |