注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1100604号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100604号 |
注册人名称 | 梅达塔国际有限公司 |
注册人住所 | Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera |
生产地址 | Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节手术器械 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 器械由手柄、起子、扣打器、扣打器垫圈、拔出器、牵开器、工具托盘、骨凿、顶杆、固定用工具、定位用工具、适配器、骨科用钻、扩孔器、试模、连接器及其他工具组成,其它工具包括刮匙、套管、牵引器、延长器、测量器、推进器、推进器头端、测深器、提取器、衬垫、扳手、骨钩、骨锤、打孔器和攻螺丝器。器械采用ASTM F899中规定的304,316,420A,420B和630级别的不锈钢材料或乙缩醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-12 |
有效期至 | 2016-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5714-2011《髋关节手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |