注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1100605号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于手动式骨科手术,用于膝关节置换和修复的外科手术中。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100605号 |
注册人名称 | 梅达塔国际有限公司 |
注册人住所 | Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera |
生产地址 | Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节手术器械 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 器械由试模、模板、骨科用钻/针、拔出器、扣打器、手柄、定位器、顶杆、定位杆、工具箱/托盘、固定器、夹持器、卡块、导向器、钻头限位器、骨凿、骨锉、骨锤、测量器、螺丝起子及适配器组成。器械采用ASTM F899中规定为316、630、420A、420B级别的不锈钢材料,GB/T 13810中规定的牌号为TC4的钛合金材料,GB/T 17100中规定的钴铬钼合金材料或聚甲醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于手动式骨科手术,用于膝关节置换和修复的外科手术中。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-12 |
有效期至 | 2016-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5719-2011《膝关节手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |