注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1100333号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100333号 |
注册人名称 | 腾冠医疗有限公司 |
注册人住所 | 5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 |
生产地址 | 5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节手术器械 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成。其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-17 |
有效期至 | 2016-02-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0128-2012《膝关节手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |