注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1103776号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于骨骼成熟患者的椎间融合手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103776号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名:CoRoent) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由试模、钻、定位用工具、打入器、测量工具、扣打器、手柄、限位器、丝锥、拔出器、骨钩、牵开器等组成。产品材料为聚砜和ISO 16061中的304、420A、630不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于骨骼成熟患者的椎间融合手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1103776号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103776号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-11-30 |
有效期至 | 2015-11-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4083-2011《脊柱外科手术工具》 |
变更日期 | 2012-11-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |