注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1103757号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于T1-S1部位骨板固定或依附棘突辅助融合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103757号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA. |
生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名:AFFIX) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由骨板压缩钳、夹持钳、固定器、拔出器、试模、牵开器、导针、扣打器等组成。拔出器、手柄材料为ASTM F899的630不锈钢;骨板压缩钳、固定器、螺杆夹持钳、牵开器、导针、扣打器、打孔器、限位器和外套管材料为ASTM F899的420或440不锈钢;试模材料为ASTM F899的420或630不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于T1-S1部位骨板固定或依附棘突辅助融合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-27 |
有效期至 | 2015-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3736-2011《脊柱外科手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |