注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3663720号 | 分类目录: | 08-02-02 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3663720号 |
注册人名称 | 宝雅医疗科技集团 |
注册人住所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
生产地址 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包及附件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉麻醉用针)、导管、导管接头、过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由不锈钢制成;衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成;衬芯由不锈钢或聚酰胺制成;导管由聚酰胺制成;导管接头由聚碳酸酯制成;过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成;注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围 | 该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-27 |
有效期至 | 2015-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4434-2011《一次性使用麻醉穿刺包及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |