注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3463572号 | 分类目录: | 13-03-02 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于颈椎前路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463572号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475LuskBlvd.SanDiegoCalifornia92121USA |
生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颈前路固定系统(商品名:Helix) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由骨钉和骨板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于颈椎前路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3463572号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463572号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-11-17 |
有效期至 | 2015-11-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4191-2011《颈前路固定系统》 |
变更日期 | 2012-11-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.21,“ 代理人原住所为:北京市海淀区中关村南大街17号3号楼708室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |