产品名称 |
牙科种植体手术工具 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品由取模柱、印模帽、定位销、替代体、替代体销,以及塑料修复帽组成。其中取模柱的材料为不锈钢、纯钛、聚甲醛或聚甲基丙烯酸甲酯;印模帽的材料为聚甲醛或硅树脂;定位销的材料为不锈钢或钛合金;替代体的材料为不锈钢、纯钛或聚甲醛;替代体销的材料为铜;塑料修复帽的材料为聚甲醛。 |
适用范围 |
该产品是用于牙科种植体移植的手术工具。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业注册地址和生产地址均由“1464,U-dong Haeundae-gu Busan,612-020,Korea”变更为“66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan 612-020,REPUBLIC OF KOREA”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1062885号”变更为“国食药监械(进)字2011第1062885号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2011-09-13 |
有效期至 |
2015-09-12 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ROK 1938-2011《牙科种植体手术工具》 |
变更日期 |
2014-01-15 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |